深圳海普瑞生物技術(shù)有限公司選擇 KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)
引言：由新版GMP掀起的嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量浪潮中，KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)扮演著越來(lái)越重要的角色， KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)為您的成品藥出口掃清障礙。ADEV埃登威是GE KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴
深圳海普瑞生物技術(shù)有限公司是全球大的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，公司產(chǎn)品出口全球，客戶(hù)包括世界知名的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，如Sanofi-Aventis，Fresenius Kabi，Novartis等。
多年來(lái)，海普瑞在肝素納產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域精耕細(xì)作，**了世界的肝素鈉“雜質(zhì)與組合分離技術(shù)”、“基團(tuán)完整性保護(hù)和活性釋放技術(shù)”等核心工藝技術(shù)體系，建立了符合我國(guó)藥品GMP規(guī)范以及美國(guó)和歐盟cGMP藥品規(guī)范和理念的**質(zhì)量管理體系，公司不僅順利通過(guò)了美國(guó)FDA及歐盟CEP的藥政批準(zhǔn)，還是美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要參與者和標(biāo)準(zhǔn)提供者。
為了幫助公司公司更加嚴(yán)格的控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，海普瑞選擇了GE KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
Kaye Validator凱頁(yè)溫度驗(yàn)證儀是一個(gè)獨(dú)立的溫度驗(yàn)證裝置。該系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，探頭接插方便，提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，按照用戶(hù)要求格式生成報(bào)告，將驗(yàn)證操作過(guò)程簡(jiǎn)化， Validator軟件結(jié)合新的技術(shù)，收集數(shù)據(jù)更快，數(shù)據(jù)管理更完善，報(bào)告格式更靈活，節(jié)省用戶(hù)分析數(shù)據(jù)時(shí)間。
系統(tǒng)專(zhuān)為滿(mǎn)足 FDA電子簽字，電子記錄保護(hù)規(guī)范（ 21 CFR part 11條款）設(shè)計(jì)，并且符合國(guó)際和歐盟制藥、生物技術(shù)，以及醫(yī)療設(shè)備廠商驗(yàn)證規(guī)范要求。
注：ADEV是Kaye溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測(cè)方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專(zhuān)業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過(guò)KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠?yàn)榭蛻?hù)提供上等的服務(wù)。ADEV公司期待著通過(guò)自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶(hù)，能夠用好儀器，增加溫度驗(yàn)證的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來(lái),選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認(rèn)證保駕護(hù)航.更多信息請(qǐng)登陸m.keysgem.com 或致電021-55581219。
